Flomax 350 mg granulato per sospensione orale 20 bustine
- Produttore: CHIESI FARMACEUTICI SpA
- Codice articolo: 027244072
- Disponibilità: Disponibile
- 12,32€
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7,93€
Flomax 350 mg granulato per sospensione orale 20 bustine è un farmaco a base di morniflumato, indicato negli adulti e adolescenti sopra i 15 anni per il trattamento di stati flogistici dolorosi e non dolorosi, anche associati a febbre, a carico dell’apparato O.R.L. come sinusiti, otiti, tonsilliti, faringiti e laringiti. Il formato in 20 bustine è pratico per trattamenti di breve durata e consente una somministrazione semplice dopo i pasti. La formulazione in granulato per sospensione orale è pensata per facilitare l’assunzione nei casi in cui si cerchi un antinfiammatorio in bustine per gola, orecchie e vie respiratorie superiori. Per una navigazione interna rilevante puoi visitare la pagina prodotto ufficiale Flomax 350 mg 20 bustine oppure la home page Openfarma.
Flomax bustine antinfiammatorio per mal di gola, febbre e infiammazione
Flomax bustine antinfiammatorio è una soluzione molto ricercata da chi cerca un supporto farmacologico per mal di gola, febbre e infiammazione delle vie O.R.L. Il principio attivo morniflumato appartiene alla classe dei FANS e viene utilizzato per il trattamento a breve termine di condizioni dolorose o non dolorose che coinvolgono gola, tonsille, orecchie e seni paranasali. La formulazione in granulato per sospensione orale è pratica per chi preferisce una soluzione diversa dalle compresse e vuole un’assunzione più semplice. Il prodotto è indicato per adulti e adolescenti dai 15 anni in su e deve essere assunto a stomaco pieno. Grazie al formato da 20 bustine, si presta bene a una terapia di breve durata, sempre nel rispetto delle indicazioni mediche e della durata massima consigliata. Puoi visitare anche Flomax 700 mg 10 compresse.
- Indicato per infiammazione e dolore dell’apparato O.R.L.
- Utile in caso di mal di gola, tonsillite, sinusite e otite.
- Formato in bustine pratico per trattamenti brevi.
Flomax 350 mg bustine: a cosa serve e quando usarlo
Flomax 350 mg bustine serve per il trattamento degli stati flogistici dolorosi e non dolorosi dell’apparato O.R.L., anche quando sono accompagnati da febbre. Le indicazioni comprendono in particolare sinusiti, otiti, tonsilliti, faringiti e laringiti, rendendo questo farmaco particolarmente pertinente per chi cerca un antinfiammatorio sistemico per gola e vie aeree superiori. È pensato per adulti e adolescenti sopra i 15 anni e va usato solo per brevi periodi, evitando trattamenti prolungati. L’obiettivo è aiutare a ridurre dolore, infiammazione e sintomi correlati, sempre tenendo conto delle controindicazioni tipiche dei FANS. Il fatto che la terapia debba essere breve lo rende un prodotto da usare con attenzione e secondo scheda, soprattutto in presenza di altri farmaci o condizioni pregresse gastrointestinali, renali, epatiche o cardiovascolari. Puoi visitare anche rimedi per il mal di gola.
- Indicato per sinusiti, otiti, tonsilliti, faringiti e laringiti.
- Aiuta a controllare dolore, febbre e infiammazione.
- Adatto solo ad adulti e ragazzi sopra i 15 anni.
Bustine per tonsillite, faringite e sinusite: principi attivi e composizione
Chi cerca bustine per tonsillite, faringite o sinusite vuole spesso conoscere con precisione i componenti del prodotto. Flomax contiene come principio attivo morniflumato 350 mg per bustina bipartita. Tra gli eccipienti con effetto noto sono riportati saccarosio, sorbitolo, aspartame e giallo arancio S (E110). La composizione include inoltre aroma di banana su maltodestrina, aroma di frutta, crospovidone, ipromellosa, glicirrizinato d’ammonio, gomma xantana, polisorbato 20 e sodio laurilsolfato. Questa informazione è particolarmente importante per i pazienti con esigenze specifiche, come fenilchetonuria o intolleranza ereditaria al fruttosio, dato che il medicinale presenta controindicazioni e cautele precise legate proprio ad alcuni eccipienti. Non ho inserito claim su lattosio o glutine perché non risultano supportati in modo chiaro dalla scheda verificata. Per una struttura interna efficace puoi collegare anche la categoria antisettici cavo orale.
- Contiene 350 mg di morniflumato per bustina.
- Con saccarosio, sorbitolo, aspartame e giallo arancio S.
- Importante leggere eccipienti e controindicazioni prima dell’uso.
Come si usa Flomax bustine: posologia, dose e durata del trattamento
Come si usa Flomax bustine è una delle domande più frequenti online. Negli adulti e adolescenti sopra i 15 anni la posologia indicata è di 2 bustine di Flomax 350 mg, 2 volte al giorno. Nei soggetti anziani oltre i 65 anni la dose indicativa riportata in scheda è di 1 bustina 2-3 volte al giorno, ma la posologia deve essere definita con particolare attenzione dal medico. Il medicinale deve essere assunto a stomaco pieno e va utilizzato per trattamenti di breve durata: la durata del trattamento non deve superare i 5 giorni. La bustina è bipartita e può essere aperta lungo la linea indicata “dose intera” per ottenere 350 mg. Il rispetto della durata minima necessaria e della dose più bassa efficace è fondamentale per ridurre il rischio di effetti indesiderati gastrointestinali e sistemici. Puoi visitare anche l’articolo su tonsillite o streptococco.
- Adulti e over 15: 2 bustine due volte al giorno.
- Assumere sempre a stomaco pieno.
- Non superare 5 giorni di trattamento.
Perché acquistare Flomax 350 mg 20 bustine
Perché acquistare Flomax 350 mg 20 bustine? Per chi ha bisogno di un antinfiammatorio in bustine per sintomi O.R.L., questo formato offre praticità, dosaggio definito e una terapia breve facilmente gestibile. Il prodotto è particolarmente ricercato quando si vuole intervenire su infiammazione, dolore e febbre legati a gola, seni paranasali e orecchie, con una formulazione diversa dalle compresse. Il formato da 20 bustine è utile per seguire il trattamento entro i limiti previsti dalla scheda tecnica, senza eccedere con la durata. Inoltre, la presenza del medesimo brand in formato compresse permette all’utente di confrontare la soluzione più adatta alle proprie preferenze di assunzione. Puoi visitare anche Flomax 700 mg compresse.
- Formato pratico per chi preferisce le bustine alle compresse.
- Utile per sintomi infiammatori delle vie O.R.L.
- Ideale per un trattamento breve e mirato.
A cosa serve Flomax e chi può assumerlo
A cosa serve Flomax è una ricerca molto frequente su Google. Questo farmaco è indicato negli adulti e adolescenti sopra i 15 anni per gli stati flogistici dolorosi e non dolorosi, anche accompagnati da febbre, che colpiscono l’apparato O.R.L. Non è indicato nei bambini sotto i 15 anni e presenta diverse controindicazioni importanti, tra cui ipersensibilità al principio attivo o ad altri FANS, ulcera gastroduodenale, grave insufficienza epatica, renale o cardiaca, terzo trimestre di gravidanza e fenilchetonuria per la presenza di aspartame nel granulato. È inoltre necessaria cautela nei pazienti anziani e in chi assume altri medicinali che possono aumentare il rischio di sanguinamento, tossicità renale o eventi gastrointestinali. La lettura attenta del foglietto illustrativo e il parere del medico o del farmacista restano essenziali. Puoi visitare anche Benactivdol Gola spray.
- Indicato solo sopra i 15 anni.
- Controindicato in diverse condizioni tipiche dei FANS.
- Richiede attenzione in caso di terapie concomitanti.
Quando usare Flomax bustine per mal di gola e infiammazioni O.R.L.
Quando usare Flomax bustine dipende dal quadro sintomatologico e dall’indicazione clinica. È un farmaco da considerare quando il medico o il farmacista ritengono appropriato un FANS sistemico per il trattamento di mal di gola, tonsillite, faringite, laringite, otite o sinusite negli adulti e nei ragazzi sopra i 15 anni. Può essere utile quando dolore, infiammazione e febbre richiedono un supporto farmacologico di breve durata, sempre a stomaco pieno e rispettando il limite massimo di 5 giorni. Non deve essere usato in modo improprio o prolungato, né insieme ad altri FANS senza valutazione medica. Nei casi di sintomi persistenti, peggioramento, comparsa di sangue nelle feci, vomito, rash o difficoltà respiratoria è necessario sospendere il trattamento e contattare un professionista sanitario. Per continuare a esplorare contenuti coerenti su come bloccare subito il mal di gola.
- Da usare solo per brevi periodi e sintomi appropriati.
- Non associare ad altri FANS senza controllo medico.
- Consultare un professionista se i sintomi persistono o peggiorano.
Domande frequenti su Flomax 350 mg granulato per sospensione orale 20 bustine
Flomax bustine a cosa serve?
Serve per il trattamento di stati flogistici dolorosi e non dolorosi, anche con febbre, dell’apparato O.R.L. come sinusiti, otiti, tonsilliti, faringiti e laringiti.
Come si prende Flomax bustine?
Va assunto a stomaco pieno. Negli adulti e adolescenti sopra i 15 anni la posologia riportata è di 2 bustine, 2 volte al giorno, salvo diversa indicazione medica.
Per quanti giorni si può usare Flomax 350 mg?
La durata del trattamento con Flomax non deve superare i 5 giorni.
Flomax bustine contiene aspartame?
Sì, il granulato contiene aspartame ed è controindicato nei casi di fenilchetonuria.
Flomax bustine contiene lattosio?
Negli eccipienti dichiarati in scheda risultano saccarosio, sorbitolo, aromi, crospovidone, ipromellosa, aspartame, glicirrizinato d’ammonio, gomma xantana, polisorbato 20, sodio laurilsolfato e giallo arancio S. Il lattosio non risulta riportato nell’elenco verificato.
Flomax si può usare in gravidanza?
Nel terzo trimestre di gravidanza è controindicato. Nel primo e secondo trimestre va usato solo se strettamente necessario e sotto valutazione medica.
Ingredienti ed eccipienti
Principio attivo: Morniflumato 350 mg per bustina bipartita.
Eccipienti con effetto noto: saccarosio, sorbitolo, aspartame, giallo arancio S (E110).
Altri eccipienti: aroma di banana su maltodestrina, aroma di frutta, crospovidone, ipromellosa, glicirrizinato d’ammonio, gomma xantana, polisorbato 20, sodio laurilsolfato.
Avvertenze
Flomax è controindicato in caso di ipersensibilità al morniflumato, ad altri FANS o all’aspirina, in presenza di ulcera o sanguinamento gastrointestinale, grave insufficienza epatica, renale o cardiaca, terzo trimestre di gravidanza e nei minori di 15 anni. Il granulato contiene aspartame ed è controindicato in caso di fenilchetonuria. Usare con cautela negli anziani, nei pazienti con malattie gastrointestinali, ipertensione, insufficienza cardiaca, patologie renali o epatiche e in chi assume anticoagulanti, antiaggreganti, corticosteroidi, diuretici, ACE-inibitori o altri FANS. Interrompere il trattamento ai primi segni di rash, sanguinamento o reazioni di ipersensibilità.
Curiosità ed informazioni aggiuntive su Flomax 350 mg granulato per sospensione orale 20 bustine
Flomax bustine è una formulazione particolarmente interessante per chi cerca un antinfiammatorio per mal di gola o per altri disturbi O.R.L. ma preferisce evitare le compresse. Il formato in granulato per sospensione orale rende l’assunzione più pratica e spesso meglio accettata da chi ha fastidio nella deglutizione. Nelle ricerche online, questo prodotto intercetta query molto specifiche come Flomax bustine foglietto illustrativo, Flomax per tonsillite, Flomax per febbre e mal di gola e Flomax 350 mg posologia. Un altro aspetto utile da conoscere è che il granulato contiene saccarosio, sorbitolo e aspartame, dettaglio importante per chi segue regimi dietetici particolari o ha specifiche condizioni metaboliche. Sul piano della navigazione interna, abbinare la scheda di Flomax a contenuti Openfarma dedicati a mal di gola, spray per la gola e diagnosi differenziale tra tonsillite e streptococco può migliorare l’esperienza dell’utente e rendere il percorso di acquisto più completo e informato.
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Principi attivi Flomax Bustine e Ingredienti
FLOMAX 350 mg granulato per sospensione orale. Una bustina bipartita contiene: Principio attivo: Morniflumato 350 mg. Eccipienti con effetto noto: saccarosio, sorbitolo, aspartame e giallo arancio S (E 110). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Granulato: Saccarosio, Sorbitolo, Aroma di banana su maltodestrina, Aroma di frutta, Crospovidone, Ipromellosa, Aspartame, Glicirrizinato d'ammonio, Gomma xantana, Polisorbato 20, Sodio laurilsolfato, Giallo arancio S (E 110).
Indicazioni terapeutiche di Flomax 350 mg 20 Bustine
A dulti e adolescenti sopra i 15 anni. Stati flogistici dolorosi e non dolorosi, anche accompagnati da febbre, a carico dell'apparato O.R.L. (sinusiti, otiti, tonsilliti, faringiti, laringiti).
Controindicazioni/Effetti indesiderati
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Soggetti con ulcera gastroduodenale e soggetti con ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, precedenti di allergia o d’asma provocati dalla somministrazione di acido niflumico/morniflumato o di sostanze con attività simile o strettamente correlate dal punto di vista chimico come altri FANS e aspirina (vedere paragrafo 4.5). Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti attivi o storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento). Grave insufficienza epatica, renale e cardiaca. Terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6). Bambini e adolescenti al di sotto dei 15 anni di età. Adolescenti con anamnesi ulcerosa, di rectiti o rettorragie. Il granulato (bustine) contiene aspartame, pertanto è controindicato nei casi di fenilchetonuria.
Posologia
Posologia. Adulti e adolescenti sopra i 15 anni: 2 bustine di FLOMAX 350 mg, 2 volte al giorno. Anziani (oltre 65 anni): 1 bustina di FLOMAX 350 mg, 2-3 volte al giorno. Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati. Il medicinale deve essere utilizzato per trattamenti di breve durata. La durata di trattamento con Flomax non deve superare i 5 giorni. Popolazione pediatrica : Non utilizzare nei bambini e adolescenti con età inferiore ai 15 anni. Modo di somministrazione: Aprendo la bustina lungo la linea indicata "dose intera" si ottiene una dose di 350 mg. FLOMAX deve essere somministrato a stomaco pieno. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4).
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Avvertenze
Come altri FANS, morniflumato può contribuire a scatenare una crisi asmatica in pazienti che presentano asma associata a rinite cronica, sinusite cronica e/o poliposi nasale. La somministrazione di morniflumato può provocare un attacco d’asma, in particolare in certi soggetti allergici all’acido acetilsalicilico o ad un FANS. Morniflumato può mascherare gli usuali segni e sintomi di un’infezione, pertanto deve essere usato con cautela in pazienti con infezioni in atto o in quelli a rischio di infezione, anche se ben controllati. Eccezionalmente la varicella può causare gravi complicazioni di tipo infettivo della cute e dei tessuti molli. Al momento non può essere escluso che i FANS possano favorire l’aggravarsi di queste infezioni. Conseguentemente è consigliabile evitare l’uso di morniflumato in caso di varicella (vedere paragrafo 4.8). Nel corso di trattamenti prolungati sono consigliabili periodici esami emocromocitometrici e degli indici di funzionalità epatica e renale. Precauzioni d’impiego: Il volume urinario e la funzione renale devono essere strettamente controllati all’inizio del trattamento con morniflumato in pazienti con insufficienza cardiaca cronica, insufficienza renale o epatica, che assumono diuretici, che sono stati sottoposti ad interventi chirurgici maggiori con conseguente ipovolemia, ed in particolare in soggetti anziani. L’uso di FLOMAX deve essere evitato in concomitanza di FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della dose più bassa efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.2 e i paragrafi sottostanti sui rischi gastrointestinali e cardiovascolari). Effetti cardiovascolari e cerebrovascolari : Un adeguato monitoraggio ed opportune istruzioni sono necessarie nei pazienti con anamnesi positiva per ipertensione e/o insufficienza cardiaca congestizia da lieve a moderata poiché in associazione al trattamento con i FANS sono stati riscontrati ritenzione di liquidi ed edema. Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l’uso di alcuni FANS (specialmente ad alti dosaggi e per trattamenti di lunga durata) può essere associato ad un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (p.es. infarto del miocardio o ictus). Non ci sono dati sufficienti per escludere un rischio simile per morniflumato. I pazienti con ipertensione non controllata, insufficienza cardiaca congestizia, cardiopatia ischemica accertata, malattia arteriosa periferica e/o malattia cerebrovascolare devono essere trattati con morniflumato soltanto dopo attenta valutazione. Analoghe considerazioni devono essere effettuate prima di iniziare un trattamento di lunga durata in pazienti con fattori di rischio per malattia cardiovascolare (es. ipertensione, iperlipidemia, diabete mellito, fumo). Emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione : Durante il trattamento con tutti i FANS, in qualsiasi momento, con o senza sintomi di preavviso o precedente storia di gravi eventi gastrointestinali, sono state segnalate emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione, che possono essere fatali. Il rischio relativo aumenta negli anziani, nei soggetti debilitati, nelle persone con basso peso corporeo e in pazienti che sono sottoposti a terapia con anticoagulanti o antiaggreganti piastrinici. Quando si verifica emorragia o ulcerazione gastrointestinale in pazienti che assumono FLOMAX il trattamento deve essere sospeso.I FANS devono essere somministrati con cautela e sotto stretto controllo medico nei pazienti con una storia di malattia gastrointestinale (colite ulcerosa, morbo di Crohn, ernia iatale) poiché tali condizioni possono essere esacerbate (vedere paragrafo 4.8 Effetti indesiderati). Cautela deve essere prestata ai pazienti che assumono farmaci concomitanti che potrebbero aumentare il rischio di ulcerazione o emorragia, come corticosteroidi orali, anticoagulanti come warfarin, inibitori selettivi del reuptake della serotonina o agenti antiaggreganti come l’aspirina (vedere paragrafo 4.5). Anziani: i pazienti anziani hanno un aumento della frequenza di reazioni avverse ai FANS, specialmente emorragie e perforazioni gastrointestinali, che possono essere fatali (vedere paragrafo 4.2). Negli anziani e in pazienti con storia di ulcera, soprattutto se complicata da emorragia o perforazione (vedere paragrafo 4.3), il rischio di emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione è più alto con dosi aumentate di FANS. Questi pazienti devono iniziare il trattamento con la più bassa dose disponibile. L’uso concomitante di agenti protettori (misoprostolo o inibitori di pompa protonica) deve essere considerato per questi pazienti e anche per pazienti che assumono basse dosi di aspirina o altri farmaci che possono aumentare il rischio di eventi gastrointestinali (vedere paragrafo 4.5). Pazienti con storia di tossicità gastrointestinale, in particolare anziani, devono riferire qualsiasi sintomo gastrointestinale inusuale (soprattutto emorragia gastrointestinale) in particolare nelle fasi iniziali del trattamento. Effetti cutanei : Gravi reazioni cutanee, alcune delle quali fatali, includenti dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica, sono state riportate molto raramente in associazione all’uso dei FANS (vedi sezione 4.8). Nelle prime fasi della terapia i pazienti sembrano essere a più alto rischio: l’insorgenza della reazione si verifica nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento. FLOMAX deve essere interrotto alla prima comparsa di rash cutaneo, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità. Interferenza con le analisi di laboratorio : In soggetti trattati con acido niflumico o morniflumato, sono stati segnalati dei risultati falso-positivi nel test di dosaggio immunologico per rilevare la presenza di cannabinoidi nelle urine (vedere paragrafo 4.8). Per confermare il risultato positivo sono necessarie ulteriori analisi. Popolazione pediatrica: Come per altri FANS, l’impiego di morniflumato in pediatria andrà effettuato dopo attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio per ogni singolo paziente. Nel trattamento di pazienti pediatrici è opportuno attenersi strettamente alla posologia consigliata (vedere paragrafo 4.2), evitando associazioni terapeutiche che possano potenziare il rischio di eventuali reazioni avverse. Dati di letteratura suggeriscono che l’uso dell’acido niflumico nella popolazione pediatrica potrebbe essere associato ad un aumentato rischio di reazioni muco-cutanee gravi. Il granulato (bustine) contiene saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi-isomaltasi, non devono assumere questo medicinale; tenere conto di ciò per la somministrazione a pazienti diabetici e quelli sottoposti a regimi dietetici ipocalorici. Il granulato contiene, inoltre, sorbitolo: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale; può causare problemi gastrici e diarrea. L’uso di FLOMAX, come di qualsiasi farmaco inibitore della sintesi delle prostaglandine e della cicloossigenasi, non è raccomandato nelle donne che intendano iniziare una gravidanza.
Interazioni
Diuretici, ACE inibitori e antagonisti dell’angiotensina II: I FANS possono ridurre l’effetto dei diuretici e di altri farmaci antiipertensivi. In alcuni pazienti con funzione renale compromessa (per esempio pazienti disidratati o pazienti anziani con funzione renale compromessa) la co-somministrazione di un ACE inibitore o di un antagonista dell’angiotensina II e di agenti che inibiscono il sistema della ciclo-ossigenasi può portare ad un ulteriore deterioramento della funzione renale, che comprende una possibile insufficienza renale acuta, generalmente reversibile. Queste interazioni devono essere considerate in pazienti che assumono morniflumato in concomitanza con ACE inibitori o antagonisti dell’angiotensina II. Quindi, la combinazione deve essere somministrata con cautela, specialmente nei pazienti anziani. I pazienti devono essere adeguatamente idratati e deve essere preso in considerazione il monitoraggio della funzione renale dopo l’inizio della terapia concomitante. Rischio collegato ad iperpotassiemia: Alcuni prodotti medicinali o classi terapeutiche possono favorire l’insorgenza di iperpotassiemia: sali di potassio, diuretici, inibitori dell’ACE (enzima di conversione dell’angiotensina), inibitori dell’angiotensina II, FANS, eparine (sia a basso peso molecolare che non frazionata), ciclosporina, tacrolimus e trimetoprim. L’insorgenza di iperpotassiemia può dipendere dall’esistenza di fattori associati. Questo rischio aumenta quando c’è una combinazione con i prodotti medicinali sopra menzionati. Rischio collegato all’effetto antiaggregante: Molte sostanze sono coinvolte nelle interazioni a causa delle loro proprietà antiaggreganti: aspirina e FANS, ticlopidina e clopidogrel, tirofiban, eptifibatide e abciximab, iloprost. L’uso di molti agenti antiaggreganti piastrinici aumenta il rischio di emorragia come anche la loro combinazione con eparine, anticoagulanti orali e trombolitici. Tale uso deve essere soggetto a regolare controllo clinico e biologico. Agenti antiaggreganti e inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRIs): aumento del rischio di emorragia gastrointestinale (vedere paragrafo 4.4). Anticoagulanti: i FANS possono aumentare gli effetti degli anticoagulanti, come il warfarin (vedere paragrafo 4.4). Corticosteroidi: aumento del rischio di ulcerazione o emorragia gastrointestinale (vedere paragrafo 4.4). La somministrazione contemporanea di morniflumato con i seguenti prodotti richiede uno stretto controllo clinico e biologico del paziente. Combinazioni sconsigliate. Con altri FANS (inclusi acido acetilsalicilico ed altri salicilati): È stato riscontrato un aumentato rischio di ulcere gastrointestinali ed emorragie (sinergia additiva). Con altri anticoagulanti: È stato riscontrato un aumentato rischio di sanguinamento (inibizione della funzione piastrinica e danno alla mucosa gastroduodenale causata da FANS). Se tale combinazione non può essere evitata, é richiesto uno stretto controllo clinico e di laboratorio del paziente. Con eparina a dosi curative o in pazienti anziani: Si é riscontrato un aumentato rischio di emorragia (inibizione della funzione piastrinica ed irritazione della mucosa gastroduodenale causata da FANS). Se tale combinazione non può essere evitata, é richiesto uno stretto controllo clinico e di laboratorio del paziente. I FANS devono essere somministrati per pochi giorni. Con litio: I livelli di litio nel sangue risultano aumentati e si possono raggiungere concentrazioni tossiche (ridotta escrezione renale di litio). Ove necessario, i livelli di litio nel sangue devono essere strettamente controllati e la posologia del litio deve essere aggiustata durante il trattamento in combinazione e dopo che il trattamento con FANS é stato interrotto. Con metotressato, usato a dosi superiori di 15 mg a settimana: È stato riscontrato un aumentato rischio di tossicità ematologica causata da metotressato (gli antiinfiammatori riducono la clearance renale del metotressato). Combinazioni che richiedono precauzioni d’impiego. Con diuretici, ACE inibitori, ed inibitori dell’angiotensina II: Si é riscontrata insufficienza renale acuta in pazienti a rischio (anziani e/o soggetti disidratati) a causa di una diminuzione della filtrazione glomerulare (i FANS inibiscono le prostaglandine vasodilatatrici). Riidratare il paziente. All’inizio del trattamento deve essere controllata la funzione renale. Con metotressato usato a dosi inferiori a 15 mg per settimana: È stato riscontrato un aumentato rischio di tossicità ematologica causata da metotressato (gli antiinfiammatori riducono la clearance renale del metotressato). La conta ematologica deve essere controllata settimanalmente durante le prime settimane di trattamento di combinazione. In caso si verifichi insufficienza renale (anche se lieve), e nei pazienti anziani, é richiesto uno stretto controllo. Combinazioni che devono essere prese in considerazione: Con altri antiaggreganti piastrinici (ticlopidina, clopidogrel, tirofiban, eptifibatide e abciximab, iloprost) e con eparine a dosi profilattiche é stato riscontrato un aumentato rischio di emorragia. Con altri agenti che provocano iperpotassiemia (sali di potassio, diuretici risparmiatori di potassio, inibitori dell’ACE (enzima di conversione dell’angiotensina), inibitori dell’angiotensina II, altri FANS, eparine (sia a basso peso molecolare che non frazionata), ciclosporina, tacrolimus e trimetoprim) é stato riscontrato un aumentato rischio di iperpotassiemia. Con beta bloccanti (per estrapolazione dei dati dell’indometacina): È stata riscontrata una riduzione dell’effetto antiipertensivo (i FANS inibiscono le prostaglandine vasodilatatrici). Con ciclosporina: Rischio di potenziamento degli effetti nefrotossici, in particolare nel paziente anziano.
Effetti indesiderati
Gli eventi avversi più comunemente osservati con i FANS sono di natura gastrointestinale. Possono verificarsi ulcere peptiche, perforazione o emorragia gastrointestinale, a volte fatale, in particolare negli anziani (vedere paragrafo 4.4). Edema, ipertensione e insufficienza cardiaca sono state riportate in associazione al trattamento con FANS. La frequenza degli eventi avversi, riportati di seguito in tabella, non può essere definita sulla base dei dati disponibili, in quanto sono stati riportati nel corso dell’esperienza post-marketing.
| Classificazione per sistemi ed organi | Reazione avversa |
| Infezioni ed infestazioni(*) | Peggioramento di infezioni cutanee (in presenza di varicella, vedere paragrafo 4.4) |
| Patologie del sistema emolinfopoietico | Trombocitopenia, leucopenia |
| Disturbi del sistema immunitario | Shock anafilattico |
| Patologie del sistema nervoso | Cefalea, vertigini |
| Patologie cardiovascolari | Infarto del miocardio o accidente cerebrovascolare vedere paragrafo 4.4)**, edema, ipertensione e insufficienza cardiaca,ipotensione, vasculite, |
| Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Crisi asmatica (specialmente in pazienti allergici all’acido acetilsalicilico o altri FANS) |
| Patologie gastrointestinali(*) | Ulcera peptica, perforazione gastrointestinale, emorragia gastrointestinale (a volte fatale, in particolare negli anziani, vedi sezione 4.4), nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore addominale, epigastralgia, melena, ematemesi, stomatiti ulcerative, ulcere dell’apparato gastrointestinale (con o senza emorragia), colite emorragica, esacerbazione di colite e morbo di Crohn, gastrite. |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Eruzione cutanea, orticaria, porpora, prurito, eritema multiforme, eritema multiforme e dermatite, eruzioni bollose inclusa la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica, dermatite da fotosensibilizzazione, angioedema del volto, lingua, palpebre, labbra, laringe, faringe |
| Patologie renali e urinarie | Insufficienza renale acuta, nefrite tubulointerstiziale, sindrome nefrotica, ematuria |
| Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura | Fluorosi (ad alte dosi per parecchi anni) |
| Esami diagnostici | Alterazione dei test di funzionalità epatica, risultato falso positivo al test delle urine per i cannabinoidi (vedere paragrafo 4.4) |
(*) Incrementi nella posologia e nella durata del trattamento influenzano l’aumento della frequenza di effetti indesiderati di tipo gastrointestinale (vedere paragrafo 4.4). In caso di varicella, possono manifestarsi gravi complicanze infettive cutanee (vedere paragrafo 4.4). (**) Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l’uso di alcuni FANS (specialmente ad alti dosaggi e per trattamenti di lunga durata) può essere associato ad un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (i.e. infarto del miocardio o accidente cerebrovascolare; vedere paragrafo 4.4). Segnalazione delle reazioni avverse sospette . La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Sovradosaggio
Nel caso di sovradosaggio con acido niflumico/morniflumato i sintomi prevedibili sono: irritazione gastrointestinale, sonnolenza (5%) e cefalea. Un soggetto che ha ingerito 7,5 g di acido niflumico ha mostrato glomerulonefrite, risolta peraltro senza sequele. In caso di sovradosaggio é indicato un trattamento sintomatico, oltre a lavanda gastrica e alla somministrazione di carbone attivo (solo forme orali).
Gravidanza e allattamento
Fertilità: Sono stati riportati nelle pazienti, in età fertile, che assumevano come trattamento a lungo termine inibitori della sintesi delle prostaglandine, casi di infertilità secondaria non ovulatoria causata dalla non rottura del follicolo di Graafian. Tale infertilità é reversibile con l’interruzione del trattamento. Gravidanza: L’inibizione della sintesi di prostaglandine può interessare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale. Risultati di studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di aborto e di malformazione cardiaca e di gastroschisi dopo l’uso di un inibitore della sintesi delle prostaglandine nelle prime fasi della gravidanza. Il rischio assoluto di malformazioni cardiache aumentava da meno dell’1%, fino a circa l’1,5%. È stato ritenuto che il rischio aumenta con la dose e la durata della terapia. Negli animali, la somministrazione di inibitori della sintesi di prostaglandine ha mostrato di provocare un aumento della perdita di pre e post-impianto e di mortalità embrione-fetale. Inoltre, un aumento di incidenza di varie malformazioni, inclusa quella cardiovascolare, è stato riportato in animali a cui erano stati somministrati inibitori di sintesi delle prostaglandine, durante il periodo organogenetico. Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, FLOMAX non deve essere somministrato se non in casi strettamente necessari. Se FLOMAX è usato da una donna in attesa di concepimento, o durante il primo e secondo trimestre di gravidanza, la dose e la durata del trattamento devono essere mantenute le più basse possibili. Durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi di prostaglandine possono esporre il feto a: - tossicità cardiopolmonare (con chiusura prematura del dotto arterioso e ipertensione polmonare); - disfunzione renale, che può progredire in insufficienza renale con oligo-idroamniosi; la madre e il neonato, alla fine della gravidanza, a: - possibile prolungamento del tempo di sanguinamento, ed effetto antiaggregante che può occorrere anche a dosi molto basse; - inibizione delle contrazioni uterine risultanti in ritardo o prolungamento del travaglio. Conseguentemente, FLOMAX è controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza. Allattament: La concentrazione di acido niflumico/morniflumato nel latte é scarsa. Tuttavia, a scopo precauzionale, l’allattamento al seno deve essere sospeso.
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Flomax non contiene glutine nella sua composizione. Pertanto, è adatto per pazienti affetti da celiachia o con sensibilità al glutine. Tuttavia, in caso di dubbi o se si sospetta una reazione allergica, consulta il medico o il farmacista per ulteriori informazioni e consigli.
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